中国首个胃癌免疫治疗抗生素欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月13日,百时美施贵宝今日月底，欧狄沃（纳武利奇单抗低剂量）已同年拿到西方国家药品监督管理局批准用做外科手术既往接受过两种或两种以上全身性外科手术计划的末期或乳头状胃部或胃部冠状动脉通往部胰脏病患。这是继非小细胞肺癌、黑纹鳞状细胞癌在此之后，西方首个自体（I-O）药剂欧狄沃在西方获批的第三个适应症。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期化学疗法者，这是全球首个顺利完成的癌自体外科手术Ⅲ期化疗。该研究者结果首次明确了癌自体外科手术在东亚人群中都的有效性及可用性，也使欧狄沃沦为了首个且此前唯一经Ⅲ期化学疗法者声称能为西方末期癌病患造成值得注意求生获利的PD-1抑制。

“在西方，癌已沦为仅次于肺癌的第二大癌种，其胃部癌与死亡数均占全球近50%3,。其中都，死亡数占全球近一半的主要原因在于，约80%的西方癌病患复发时已是末期，另加的外科手术计划少且普遍存在局限。因此，帮助这大多病患延长求生期，更有质量是当前的首要最终目标。“北京大学诊所副院长、消化内科主任沈琳教授表示：“ATTRACTION-2研究者结果声称，纳武利奇单抗低剂量（欧狄沃）用做癌三线或三线以上外科手术可用性更佳，且这大多病患一旦获利1，其中都有61.3%病患的求生期另加至两年以上2。作为第一个在西方获批用做癌外科手术的自体药剂，纳武利奇单抗低剂量创出了西方癌外科手术‘后线缺药’的僵局，有望重振末期癌外科手术信心，兼具里程碑内涵。”

“欧狄沃在西方扩大适应症至末期癌彰显了西方政府将创意药剂人口为129人病患的速率和强力。” 百时美施贵宝西方内地及香港地区总裁陈思渊女士表示：“百时美施贵宝积极参与推动西方高发传染病领域外科手术发展的决心是有目共睹的。此次获批为更多西方末期癌病患造成了依然求生的希望，顺利填补了西方末期癌外科手术的‘空隙’。作为自体外科手术领域的先行者，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃依此的联合外科手术的潜力，将小规模创意并加快探求其在更多突起种中都的应用。同时，我们始终‘以病患为中都心’，通过与社会舆论的通力协作，以更高创意药剂的可及性，造福更多西方病患。”

给永生以“胃部”来, 西方末期癌病患充分利用值得注意求生获利

多中都心Ⅲ期化疗ATTRACTION-2研究者纳入人群均为东亚（之外西方台湾、日本和韩国）病患，力图评估欧狄沃外科手术不可切除、经治末期或乳头状胃部及胃部冠状动脉通往部胰脏的有效性及可用性。得出，与研究者选择的准确率相比较，欧狄沃可使死亡安全性降低38%2，一年求生率翻倍，逾27.3%2。此外，在该次测试都，欧狄沃的可用性与既往实体突起化疗美联社相一致，3-4级外科手术相关不良事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃沦为了全球首个获批用做末期癌外科手术的自体药剂。

“ATTRACTION-2研究者开拓性地声称了PD-1抑制只能使末期癌病患充分利用依然求生‘质’的更有。格外高度重视的是，该研究者的亚组得出，西方台湾人群资料与整体而言人群结果相相一致，与准确率相比较，纳武利奇单抗低剂量可值得注意降低死亡安全性逾51%，明确了其对于西方癌病患的附加价值。”沈琳教授表示，“ 以该研究者授命的癌自体外科手术关键资料为依据，PD-1抑制目前已被两岸三地指南相一致推荐沦为癌三线或三线以上外科手术新标准。“

给永生以岁月，百时美施贵宝助力大肠防疫发展

以癌为首的大肠在西方兼具胃部癌率高、传染病分段早、外科手术手段有限的在结构上。资料显示，在西方死亡率次于的五大突起种中都，大肠夺取四个，之外癌、肝癌、冠状动脉癌和结肠癌3。

为进一步意味着西方高胃部癌患未尽的外科手术需求，百时美施贵宝目前在西方已开展了多逾30项的自体化学疗法者，其中都大多数为Ⅲ期化学疗法者，覆盖了多个大肠突起种。

全心投入于创意药剂研制出的同时，作为合伙有社会责任感的企业，百时美施贵宝还积极参与了由西方抗癌协会康复联谊会筹组、社会舆论专家和名人携手赞成的“给永生以岁月”大肠传染病教育重大项目。该重大项目自2019年起，通过“给永生以岁月“微信小程序在全市区域小规模开展针对大肠的小规模性、临床和外科手术的科普工作，以提升社会所对大肠的高度重视，更高高危人群“及早临床、及时外科手术”的精神，巩固病患“悲观接踵而来，积极外科手术”的信念。

简要：

1，注：“获利”为拿到大多或完全缓解病患社会阶层

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting