ASCO GU 2021：上尿路尿路上皮癌的术后专用化疗III期POUT试验结果更新

上尿路尿路上皮肿瘤（UTUC）仅限于肾脏盂肿瘤和腹腔肿瘤，与尿道肿瘤同属尿路上皮肿瘤。UTUC发伤寒平均年龄多为50~70岁，占全部尿路上皮肿瘤的5%~10%，而在中会国这一比唯也许更高，且洪水泛滥性高、预后劣，术后仍有22%～47%的伤寒人在随访过后出现尿道内复发。对于接纳根治性的肾脏腹腔切除术的UTUC伤寒人，术后主要用途治疗能否单单在国际上尚无考证。POUT研究者是一项针对UTUC伤寒人术后接纳主要用途治疗与推论对比的多中会心系统性Ⅲ期伤寒理测试，该研究者借以评估基于镍镇静剂的全身治疗对UTUC伤寒人的伤寒理单单。去年研究者结果公开发表在Lancet上，此次更新了更进一步随访结果。

研究者设计

POUT测试（CRUK / 11/027; NCT01993979）先前曾华盛顿邮报，经活体表明为pT2-T4 N0-3 M0上尿路尿路上皮肿瘤的伤寒人，主要用途治疗可更佳后生猎食期（HR 0.45，95％CI 0.30-0.68）。中会位随访时间为30.3个翌年。1在GU ASCO 2021年会上，Alison Birtle助手及其同事参考了一项预先计划的系统性结果，该年度报告更新了后生猎食的主要往南并年度报告了仅限于大体上猎食在内的主要次要往南。

在POUT中会，从2012年6翌年19日至2017年11翌年8日，研究者医护人员可选择在美国71家诊所中会招集接纳根治性肾脏腹腔切除术，且术后已确定为T2-T4 N0-N3 M0或者至多T 已确定N1-3 M0的UTUC伤寒人，透过停止采用标签的系统性III期测试。研究者采用最大化随机算法将招集的261名伤寒人按1:1随机重新分配登非常少（n=129）或者吉西他松-顺镍（吉西他松-卡镍，如果GFR为30-49ml / min）主要用途治疗分组（n=132，接纳4个21天治疗周期）。

处方提议为：伤寒人需在中会风90即刻开始治疗；第1天本品顺镍（血糖为70mg /m²）或者卡镍[血糖为曲面下面积（AUC）4.5/5，并且仅对于肾脏小球滤过数万人（eGFR）低于50mL/min]，以及在第1天和第8天静脉得到吉西他松（血糖为1000mg/m²）。

伤寒人接纳6个翌年的检查和的测试2年的尿道镜检查，然后每年5年。主要往南为后生猎食期，次要往南为无移转到猎食期，大体上猎食期，有毒和伤寒人年度报告的家庭精确度。由于精确性的结论，该测试已在独立数据追踪委员会的建议下下次结束招集。 POUT的试产提议如下：

从2012年5翌年到2017年11翌年，在美国的56个中会心招集了261名伤寒人（129唯追踪； 132唯化学疗法）。 这些伤寒人的中会位平均年龄为69岁（范围37-88），pT2为28％，pT3为66％，pN0为91％。

在48.1个翌年的中会位随访期（IQR：36.0-60.1）中会，后生猎食的未经调整几率比为0.51（95％CI 0.35-0.76; p = 0.0006），无移转到猎食为0.52（95％CI） 0.36-0.77； p = 0.0007）

在随访过后，有93/260（35.8％）唯伤寒人生还（监视数万人为52/129 [40.3％]，治疗为41/131 [31.3％]）。 化学疗法使相对生还几率增加了30％（但数据系统性上无数据系统性普遍性）（HR 0.70，95％CI 0.46-1.06; p = 0.09）

追踪伤寒人的3年总猎食数万人为67％（95％CI 58-75％）和治疗的79％（95％CI 71％-86％）。 不会结论表明与治疗涉及的长期有毒，最典型的2级以上不良反应为高血压（10.4％），嗜睡（10.4％）和听力下降（5.4％）。 不会结论表明治疗后12个翌年的家庭精确度有数据系统性上或伤寒理上的涉及劣异（EORTC Q30全世界健康状况在12个翌年和24个翌年分别为4.1和4.8的平均劣异，拒绝接受治疗）。

Birtle助手总结了对POUT III期伤寒理测试的最近系统性，得出以下结论：

通过额外的随访，延续了主要用途治疗对后生猎食和无移转到猎食的益处。

大体上猎食数万人有非数据系统性显着性更佳

这些最近系统性支持采用镍类主要用途治疗作为录用的护理新标准

原始原文：

ASCO GU 2021: Updated Outcomes of POUT: A Phase III Randomized Trial of Peri-Operative Chemotherapy Versus Surveillance in Upper Tract Urothelial Cancer

Birtle A, Johnson M, Chester J, et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet (2020).