历史背景： L-BLP25纺丝疫苗接种是以抗MUC1黏蛋白和IL-2基因所构建的胃癌疫苗接种。作者就初始捡、辐射线治疗后的Ⅲ期非小蛋白胃癌（NSCLC）病人进行了L-BLP25疫苗接种的Ⅲ期乳癌（START）。方法：2007年1月末至2011年11月末，仅有1513实有不经手术的非小蛋白胃癌病人接受捡、辐射线治疗（顺铂+≥50Gy捡射）后，被随机（2：1，双盲）均等到L-BLP25疗程组（806μg脂肽）或低剂量控制组，初次疗程为每周一次，共八次；接着为每周一次，共六次，直至中风加剧或病人退出。所有病人在科学实验前三天均注射辐射线治疗药物类固醇（300mg/m2）。主要试验终点为总的生存期。结果：受试病人上都均衡，年龄中位数为61岁，38.2%的病人处于ⅢA期，61.3%的病人处于ⅢB期；65%接受值得一提的是捡辐射线治疗，35%接受年终捡辐射线治疗。L-BLP25疗程组中位生存期为25.6个月末，低剂量控制组为22.3个月末（HR 0.88, 95% CI 0.75-1.03, p=0.123）。次要疗程终点疾病进展时间和症状进展时间与上述结果一致：HR 0.87 （95% CI 0.75-1.00, p=0.053）、HR 0.85 （95% CI 0.73-0.98, p 0.023）。亚群分析方法推测：在接受值得一提的是捡辐射线治疗病人中，L-BLP25疗程组中位生存期为30.8个月末，低剂量控制组为20.6个月末（HR 0.78, 95% CI 0.64-0.95, p=0.016）；在接受年终捡辐射线治疗病人中，L-BLP25疗程组中位生存期为19.4个月末，低剂量控制组为24.6个月末（HR 1.12, 95% CI 0.87-1.44, p=0.38）。病人对L-BLP25耐受性不错，无安全问题，亦未显现出与特异性相关的不良反应。结论：L-BLP25纺丝疫苗接种疗程Ⅲ期非小蛋白胃癌病人，虽然耐受性不错，但并未非常大延展病人生存期。因临床限制，灵敏度分析方法仅仅表现出较小的治果，说明了L-BLP25纺丝疫苗接种所需长期、无干扰用药。欣慰的是，亚群分析方法推测值得一提的是捡辐射线治疗病人接受L-BLP25疗程后，生存期得到非常大延展。
编辑： jiang相关新闻
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