Kythera生物制药公司开发设计了一款使用缩减“双下巴”的用药,不太可能通过审批的恰巧,美国食品和抑制剂管理局的工作人员得出结论不作为该抑制剂的必要超过其风险。
Kythera的恒指跃升了25%,对冲不作为该抑制剂有可能是美国第一个被批文使用缩减局部脂肪堆积的抑制剂。
抑制剂名为ATX-101,是一种脱氧胆酸,可以冲击下颏脂肪细胞,同时周围其组织基本未受影响。
而现有的治疗法手段只能在胸部下进行吸脂疗程。
5日FDA面试问到,目前关于长期使用ATX-101相关的安全问题还没有获得确认。
一个独立的专家的小组将在9日开会讨论是不是建议FDA批文该抑制剂。FDA通常会接受该的小组的建议。
Leerink Partners的分析师费尔南德斯问到,FDA计划在5月13日做到最终批文决定,他原订该抑制剂会获得批文。
月份,Kythera获得批文通过德国标下的子公司在美国和加拿大以外地区经销商该抑制剂。
该抑制剂也在接受加拿大和瑞士政府部门机构的审查。
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编辑: drugs001相关新闻
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